我们的产品
PSMF 管理器
Pharmaco警戒系统主文件遵守情况的 AI驱动端到端的解决方案。从版本控制到自动文档生成，您需要精简PSMF 有效期。
平台
AI-PSMF 管理
PSMF Manager 是PVCON 构建的一个基于万维网的完全自动化SaaS 平台，用于改造制药公司如何管理其药剂警戒系统主文件。 在大赦国际的支持下，该平台简化了复杂的遵守情况审查，提高了透明度和可靠性，消除了手工错误，并使您的 PSMF 始终做好检查准备。
无论是管理单个本地的 PSMF 还是协调跨多个区域的全局和本地文件，PSMF 管理器提供实时协调 自动更改跟踪和即时符合规范的 PDF 生成——都在一个安全的云基平台。
平台功能
PSMF 合规所需的一切内容
AI-驱动的遵约审查
利用人工智能简化复杂的药理警戒审查。 我们的 AI 引擎找出了漏洞，提出了改进建议，并确保您的 PSMF 透明和可靠地符合所有管理要求。
全局和本地PSMF 管理
从一个具有实时协调的单一平台管理全球和本地的PSMF版本。 消除冗余，保持各区域之间的一致性，并确保每个版本都符合公司和地方管理要求。
完整版本历史和审计轨迹
每次更改都有时间标记，并带有全面审计线索安全记录。 保持完整的版本历史，显示遵守规章的情况并确保您始终准备进行检查。
自动跟踪更改
平台自动突出每次修改，大大减少人工审查工作。 你的团队可以立即看到什么变化，什么时候和由谁来——简化审查和批准过程。
外部数据集成
与主要药房警戒数据库和企业系统无阻地同步。 PSMF 管理器与您现有的基础设施整合，自动拉取数据，删除重复的数据输入并减少人为错误。
自动生成PSMF 文档
通过单击即时生成与 PDF 格式兼容的 PSMF 文件。 没有更多的手工格式化或版本混乱——平台制作符合EMA、MHRA和全球管理标准的审计准备文件。
履约与安全
构建优秀监管功能
EMA GVP Module II
完全符合欧洲药品机构良好药剂警戒做法要求。
美国林业发展局21 CFR Part 11
遵守林业发展局电子记录和电子签名条例。
EU GMP Annex 11
满足欧盟良好制造做法电脑化系统要求。
GAMP 5
已根据ISPE GAMP5 基于风险的方法对符合GxP计算机化系统进行验证。
两步验证
强大的 2FA 密码控制保护每个用户会话。
SSL/TLS 加密
所有通过行业标准加密频道传输的数据。
AWS 云备份
自动备份保护安全的 AWS 云端基础设施。
全面审计线索
每个用户的行动都记录和追踪到完全的问责制。