其他 GxP 审计

PVCON extends its audit expertise beyond pharmacovigilance and clinical practice to deliver specialized GxP audits across CSV, GLP, GMP, and GDP disciplines. Our auditors evaluate compliance with EU Annex 11, 21 CFR Part 11, OECD GLP principles, and global GDP guidelines, providing organizations with a complete compliance assessment across all regulated operations.

我们的审计组合包括计算机系统鉴定电子系统和数据完整性的审计，对非临床研究地点的良好实验室做法审计。 对生产设施进行良好的制造业做法审计，对供应链的完整性进行良好的分销做法审计。 我们还应尽职尽责，并视需要进行审计。

此外，PVCON还进行档案设施审计、供应商和供应商资格评估以及管理提交准备就绪情况审查。 无论贵组织需要有针对性的遵守情况核查，还是需要一个全面的多学科审计方案，我们有经验的团队都会提出可采取行动的调查结果和补救建议。