本地PvOI服务
本地PvOI 服务
印度专职药剂警戒官员(PvOI)服务,确保CDSCO的遵守、监管协调和对您的印度市场业务的持续监督。
概览
本地PvOI服务
PVCON provides qualified Pharmacovigilance Officer of India (PvOI) services to ensure your organization meets all CDSCO regulatory requirements and PvPI (Pharmacovigilance Programme of India) obligations. Our PvOI professionals serve as your designated point of contact for Indian regulators on all drug safety matters, providing seamless coordination between your global PV operations and local compliance needs.
我们当地的PvOI服务包括对PSMF进行审查和维护印度市场,对光电转换的遵守情况进行监测。 • 安全报告监督,以及与CDSCO和PvPI当局的监管协调。 我们确保所有个别案件安全报告、汇总报告和信号管理活动符合印度的管理时限和要求。
PVCON还支持那些专门为CDSCO的期望做好视察准备的组织,确保你的文件、程序和工作人员准备接受监管审查。 我们经验丰富的PvOI专业人员融入了您的全球光电池框架,同时全面遵守当地的印度药理警戒条例。