关于
月球在制药业有50多年的经验，教育药剂师，月球是亚太地区最著名的药剂警戒专业人员之一。 他在工业药剂警戒的几乎每个方面都有丰富的实践经验，同时为著名的国际药剂公司，如Sanofi Aventis and Dr. Reddy's,他最后一次的公司任务是由Johnson & Johnson担任亚太区域光电校主任。 月球在美国、德国、法国和新加坡接受了广泛培训，是注册审计师。 作为杰出的光电转换顾问和审计师，Moin在整个亚洲太平洋、中东、独联体国家、欧洲进行了审计。 非洲和澳大利亚除了帮助制药公司建立发展市场的光电系统、指导和培训光电转换小组。
专业经验
专业经验
2011 — present
创始人和首席执行官
PVCON Consulting Pvt Ltd
全球光电转换审计方案的管理和执行，GxP质量保证咨询服务，CAPA管理 为视察做好准备提供支助、制订培训方案和就质量管理系统提供战略咨询。
2008 – 2011
区域主任——亚洲太平洋，全球系统质量保证
Johnson & Johnson PRD
对J&J全球PV/GCP系统和经营公司进行系统审计。 管理下的光学质量评估和临床质量评估的功能，重点是工作人员的发展和对J&J所属公司、供应商和销售伙伴的遵守情况。
2007 – 2008
药剂警戒主任
依赖临床研究服务
从早期阶段到第四阶段，监督与临床项目有关的所有药物安全监测活动。
2006 – 2007
药剂警觉高级经理
Dr. Reddy's Laboratories
为包括美国和欧盟在内的35个国家建立了全球光电中心，并为光电部建立了光电基础设施和可视设施。
2001 – 2006
联盟药剂警觉头
Sanofi Aventis Pharma Ltd
临床试验期间的安全管理以及药品和医疗设备销售后的安全监视。
1976 – 2000
PV & Epidemiology / Pharma 配方经理；
Sanofi Aventis (Hoechst Marion Roussel)
管制联络和许可证发放、药物和临床试验登记、外部制造管理和制片机制造业务。
技能
核心专门知识
- Global PV Auditing (Affiliates, Systems, Vendors, Marketing Partners)
- GxP 质量保证和基于风险的审计方案
- EMA GVP, MHRA, US FDA, ICH and Global PV/GCP Regulations
- PSMF 准备和质量审查
- B. 标准业务程序制订情况
- 监管检查准备情况和CAPA 管理
- 公司PV培训方案开发
成就
资历与识别
- 德里Jamia Hamdard大学副教授
- 南亚分会——国际药理警觉学会(ISOP)
- 药剂学奖——DCGI终身药业成就
- PV 由博茨瓦纳管理局任命的顾问 (BoMRA)
- 方案主席和成员——DIA 印度光电大会(11岁以上)
- 经认证的审计员——在美国、德国、法国和新加坡接受培训
- 课程主任——孟买药业学院药剂警觉证书
- 培训员——乌普萨拉监测中心 (UMC)
- 培训员——印度DCGI & CDSCO 药剂警觉方案(PvPI)