药剂警觉 审计

PVCON delivers comprehensive pharmacovigilance audits designed to evaluate the effectiveness, compliance, and maturity of your PV systems against global regulatory expectations including EU GVP, FDA 21 CFR, and ICH E2E guidelines. Our experienced auditors assess global PV systems, local affiliate operations, business partner arrangements, and service provider oversight frameworks.

我们的光电效应审计方法涵盖药理警戒业务的所有范围——从信号侦测和ICSR处理到PSMF维护和汇总报告。 我们对MAH系统、分销商和MRP/PSP供应商安排以及当地附属公司光电池履约情况进行审计，以查明监管机构所存在的漏洞。

除审计执行外，PVCON还提供基于风险的审计规划、CAA 战略制定和跟踪、光电转换系统漏洞分析、模拟检查和内部审计员培训。 我们的目标是将你们的组织从被动遵守转变为所有药理警戒行动的持续检查准备状态。