Lokale PvOI Dienste

PVCON bietet qualifizierte Pharmacovigilance Officer of India (PvOI) Services an, um sicherzustellen, dass Ihre Organisation alle CDSCO Anforderungen erfüllt und PvPI (Pharmacovigilance Programme of India) Verpflichtungen. Unsere PvOI-Mitarbeiter fungieren als Ihr benannter Ansprechpartner für indische Aufsichtsbehörden in allen Fragen der Arzneimittelsicherheit für eine nahtlose Abstimmung zwischen Ihren globalen PV-Operationen und lokalen Compliance-Anforderungen.

Unsere lokalen PvOI-Dienste umfassen PSMF-Überprüfung und Wartung für den indischen Markt, Überwachung der PV-Konformität Sicherheitsberichtsaufsicht und regulatorische Koordinierung mit CDSCO und PvPI-Behörden. Wir sorgen dafür, dass alle Individual Case Safety Reports, Aggregatberichte und Signal-Management-Aktivitäten mit indischen regulatorischen Zeitvorgaben und Anforderungen übereinstimmen.

PVCON unterstützt auch Organisationen bei der Vorbereitung von Inspektionsvorbereitungen speziell auf die Erwartungen der CDSCO und stellt sicher, dass Ihre Dokumentation, Prozesse und Mitarbeiter zur Überprüfung der Vorschriften vorbereitet sind. Unsere erfahrenen PvOI-Profis integrieren sich in Ihr globales PV-Framework und halten dabei die vollständige Einhaltung der indischen Pharmakovigilanz-Vorschriften.