Beratungsdienste für PV
Pharmakovigilanz Beratung
PVCON unterstützt Pharmazie-, Biotechnologie- und Medizintechnik-Unternehmen beim Bau und Instandhaltung konformer, kontrollierbarer Pharmakovigilanz-Systeme.
Beratungsdienste
Unsere Beratungsmöglichkeiten für PV
Lokale PvOI-Dienste
- Ansprechpartner für Regulierungsbehörden in der Arzneimittelsicherheit
- PSMF Überprüfung und Wartung
- PV-Konformität und Berichterstattung
- Regulatorische Koordinierung (CDSCO/PvPI)
- Inspektionsbereitschaftshilfe
PV Qualitätsmanagement (PV QMS)
- Organogramm und Jobbeschreibungen
- SOPs und Arbeitsanweisungen
- Qualitätspolitik und ordnungspolitische Rahmenbedingungen
- CAPA- und Abweichungsmanagement
- SDEA / Pharmakovigilanz Abkommen (PVA)
Regulatorische Intelligenz
- Regulatory Intelligence Überwachung und Updates
- Folgenabschätzung und Strategie
- Ausrichtung des Sicherheitsberichts
- Compliance-Benchmarking/KPAs und Beratung
Warum PVCON
Warum PVCON für die PV-Beratung wählen?
Eingebettete Partnerschaft
Wir arbeiten als Erweiterung Ihres Teams und ermöglichen so den Wissenstransfer und nachhaltige Fähigkeiten.
Rechtsetzungskompetenz
Unsere Berater verfügen über praktische Erfahrungen mit wichtigen Regulierungsbehörden wie der US FDA, EMA, MHRA und anderen globalen Behörden.
Bewährte Spur-Aufzeichnung
Wir haben zahlreiche Organisationen erfolgreich durch regulatorische Inspektionen, Systemimplementierungen und die Umwandlung von Compliance-Anforderungen geleitet.
Benötigen Sie Unterstützung bei der PV-Beratung?
Lassen Sie die erfahrenen Pharmakovigilanz-Berater von PVCT Ihren Compliance-Rahmen stärken und Ihren Sicherheitsvorgang optimieren.
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