サービス

PV、GCP、GLP、GMP、GDP、およびCSV分野にわたる戦略、リスクに基づく独立した監査は、コンプライアンスと検査の準備を確実にします。

• Pharmacovigilance Audits
• GCP監査
• その他のGxP監査

PVシステムのセットアップからPvOIサービスおよび品質管理、規制インテリジェンスサービスまで、医薬品のエンドツーエンドのコンサルティング。

• ローカル PvOI サービス
• PV品質管理システム(PVQMS)
• 監査計画と検査の準備
• 規制インテリジェンス

グローバル市場における規制能力、就労準備、検査準備を構築するために設計された、学習と専門的な開発プログラムの構造化。

• トレーニングマトリクスとコンテンツ開発
• Pharmacovigilance (PV) ブートキャンププログラム
• 規制・コンプライアンストレーニング
• カスタマイズされた学習ソリューション

世界市場における薬剤耐性、臨床開発、製品ライフサイクル管理をサポートする、科学的に堅牢で規制に準拠した医療文書サービス。

• リスクマネジメント計画(RMP/REMS)
• 合計安全レポート
• 臨床および安全に関するドキュメント