PV品質管理システム
PV Quality Management System
SOPおよびガバナンスフレームワークからCAPA管理および薬物乱用契約まで、堅牢なPV品質管理システムの構築およびスケーリングに関する専門家のサポート。
概要
PV品質管理システム(PVQMS)
PVCON helps pharmaceutical and biotechnology companies establish, enhance, or scale their Pharmacovigilance Quality Management Systems (PV QMS) in alignment with EU GVP Module I, FDA guidance, and ICH Q10 quality principles. We support organizations in building structured, inspection-ready PV quality frameworks that ensure consistent compliance and operational governance.
当社のPVQMSサービスには、組織構造およびロール固有の仕事内容の開発、包括的なSOPと作業指示の作成が含まれます。 質の高い政策とガバナンスの枠組みの確立、薬物動態操作のために設計されたCAPAおよび偏差管理システムの導入。
PVCONはまた、パートナー、ライセンス、および販売業者との安全データ交換を確実にするために、安全データ交換契約(SDEA)およびPharmacovigilance Agreements(PVA)を準備しています。 初めてのPVシステムを構築しているスタートアップであろうと、確立された企業のスケーリングオペレーションであろうと。 お客様の組織とともに成長する個別のQMSソリューションをお届けします。