About
Moinは製薬業界で50年以上の経験を持っています。 教育による薬剤師であるMoinは、アジア太平洋地域で最も有名なPharmacovigilance Professionalの1つです。 サノフィ・アヴェニスやドクターのような評判の高い国際的な製薬会社にサービスを提供しながら、実質的にあらゆる側面にわたって豊富な実践的な経験を持っています。 最後にジョンソン&ジョンソンと共にアジア太平洋地域PVQAディレクターを務めたので、レッドディ氏は会社を経営しています。 Moinは米国、ドイツ、フランス、シンガポールで広範囲な訓練を受けており、リード監査役として認定されています。 著名なPVコンサルタントおよび監査役として、Moinはアジア太平洋地域、中東、CIS諸国、ヨーロッパ全域で監査を行ってきました。 アフリカとオーストラリアは、製薬企業が市場開発やPVチームのメンター、トレーニングにPVシステムを構築するのを支援しています。
プロフェッショナルな経験
プロフェッショナルな経験
2011 – 現在
創設者兼CEO
PVCON Consulting Pvt Ltd
グローバルPV監査プログラム、GxP品質保証コンサルティング、CAPAマネジメントの管理と実行 検査の準備サポート、トレーニングプログラムの開発、および品質管理システムに関する戦略的アドバイス。
2008 – 2011
地域ディレクター – アジア太平洋, グローバルシステム品質保証
Johnson & Johnson PRD
J&JグローバルPV/GCPシステムおよび事業会社のシステム監査を実施。 マネージドPVのQAと臨床QAは、J&J提携企業、ベンダー、マーケティングパートナーのスタッフの開発とコンプライアンスに焦点を当てて機能します。
2007 – 2008
Head, Pharmacovigilance
リライアンス臨床研究サービス
初期段階からフェーズIVまで、臨床プロジェクトに関連するすべての薬物安全監視活動を監督しました。
2006 – 2007
Pharmacovigilance 上級マネージャー
Reddyの研究室
米国およびEUを含む35カ国にグローバルなPVセンターを設置し、PV部門のためのPVインフラとSOPを作成しました。
2001 – 2006
アフィリエイトPharmacovigilanceヘッド
Sanofi Aventis Pharma Ltd
臨床試験中の安全管理と医薬品や医療機器のマーケティング後の安全監視。
1976 – 2000
PVと疫学/製薬の数式
Sanofi Aventis (Hoechst Marion Roussel)
規制当局の連絡およびライセンス、医薬品および臨床試験登録、外部製造管理、およびタブレット製造業務。
スキル
コアの専門知識
- グローバルPV監査(アフィリエイト、システム、ベンダー、マーケティングパートナー)
- GxP品質保証とリスクベースの監査プログラム
- EA GVP、MHRA、米国FDA、ICHおよびグローバルPV/GCP規制
- PSMF調製と品質レビュー
- 標準動作手順開発
- 規制検査の準備 & CAPA管理
- 企業PVトレーニングプログラムの開発
実績
資格と認識
- Adjont教授 — デリー, Jamia Hamdard University, Jamia Hamdard University
- Lead, South Asia章 — 国際製薬学会 (ISOP)
- Pharma Ratan Award — DCGIの薬局生涯実績
- ボツワナ規制当局(BoMRA)により任命されたPVコンサルタント。
- プログラム チェア&メンバー — DIAインド PVカンファレンス(11年以上)
- 認定リード監査人 — 米国、ドイツ、フランス、シンガポールで訓練
- コースディレクター — ボンベイ薬学大学薬学部のPGディプロマ
- トレーナー — ウプサラモニタリングセンター (UMC) Asia Pacific PV ワークショップ
- トレーナー — インドのPharmacovigilance Program of India (PvPI) for DCGI&CDSCO.