Quiénes somos
Acerca de PVCON
PVCON es un líder mundial independiente en GxP, Consultoría de Farmacovigilancia, Formación Profesional y Servicios de Calidad. Soporta organizaciones de productos químicos, biotecnología, CRO y dispositivos médicos en más de 100 países como socio confiable de One-Stop.
Líder
Luna Don
Fundador y CEO
Con más de 50 años en farmacia, fundé PVCON para salvar las expectativas regulatorias con la farmacovigilancia del mundo real. He desempeñado papeles de liderazgo en Sanofi Aventis, Dr. Reddys, y he sido director regional de PV QA (APAC) en Johnson & Johnson.
PVCON es reconocida por auditoría fotográfica, garantía de calidad y capacitación. Servir como líder del Capítulo de Asia Meridional para el ISoP y asesor del DCGI y CDSCO de la India, con un enfoque continuo en la excelencia regulatoria y la seguridad del paciente.
- Premio Pharma Ratan 2016 — Logro de por vida en Seguridad de las Drogas y VP
- Contador de plomo Certificado — Entrenado en Estados Unidos, Alemania, Francia y Singapur
- Profesor adjunto de la Universidad Jamia Hamdard
- Líder, Capítulo de Asia Meridional — Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP)
- Coautor, Protocolo del Programa Nacional de Farmacovigilancia de la India
- Miembro, Comité Asesor Central — DIA India
NUESTRA ESTORIA
Un socio de Cumplimiento Estratégico
Conozca a las personas y a la red global detrás de PVCON — impulsando la excelencia de farmacovigilancia a través de más de 100 países en 6 continentes
PVCON fue fundada por el respetado experto en farmacovigilancia de más de 50 años Moin Don, el fundador y CEO cuyo liderazgo y profundo conocimiento de la industria han dado forma a la organización como un socio estratégico confiable, conocido por ser un Asesor del General del Controlador de Drogas (PvPI) de la India y orador en foros prominentes de la industria como DIA, RQA, UMC.
PVCON es algo más que un proveedor de servicios; somos un socio de cumplimiento estratégico. No sólo apoyar las actividades de farmacovigilancia; arquiteccionamos sistemas fotovoltaicos confiados por los reguladores que conducen la seguridad del paciente, la excelencia operativa, la garantía de calidad y la sostenibilidad del cumplimiento a largo plazo. con marcos de auditoría rigurosos, programas de capacitación completos y estrategias proactivas alineadas con las directrices actuales de ICH, GVP y GxP global.
Nuestras Fuerzas
¿Por qué elegir PVCON?
Aprovechamos la experiencia de farmacovigilancia profunda, la inteligencia regulatoria, la capacidad de auditoría y la experiencia práctica de implementación para ofrecer soluciones listas para los reguladores.
MEJOR EN AUDITORES Y CONSULTANTES
Más de 300 años de experiencia con compañías farmacéuticas líderes, CRO y proveedores de servicios fotovoltaicos. Cuentas con experiencia regulatoria que abarcan reguladores globales como MHRA, EMA, US FDA, DCGI, BoMRA, etc. y con capacidades multilingües, nuestros consultores independientes están ubicados en todo el mundo para realizar auditorías efectivamente facilitadas.
INTEGRATEGRAN PARTNERSHIP ECOSYSTEM
Soluciones completas de farmacovigilancia que abarcan operaciones, auditorías, gobernanza, preparación de inspecciones y capacitación. Actuando como una extensión de tu equipo, nuestros consultores priorizan la transferencia de conocimiento para ayudarte a construir capacidades internas robustas y sostenibles.
RIESGO BASADO, APROBACIÓN DE INSPECCIÓN
Estrategias de cumplimiento para la resiliencia de auditoría y la confianza de los reguladores. Diseñamos marcos basados en riesgos que priorizan áreas de cumplimiento crítico, preparan equipos a través de inspecciones simuladas y establecen procesos CAPA que demuestren un compromiso regulador sostenido.
INTELLIGENCIA DE REGULATORIA
Monitoreo proactivo de la evolución de las regulaciones globales de la fotovoltaica para mantenerle preparado para el futuro. Seguimos los cambios en EMA, US FDA, MHRA, PMDA, TGA y mercados emergentes: traducir cambios regulatorios complejos en estrategias de cumplimiento accionables antes de que afecten a sus operaciones.
¿Listo para fortalecer los procesos fotovoltaicos de la organización?
Asociado con PVCON para auditoría experta de GxP, consultoría en farmacovigilancia, servicios de PVoI y asistencia en cumplimiento regular.
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