Nuestros servicios

Servicios

GxP Integral, Consulta de Farmacovigilancia, Entrenamiento, Calidad y Servicios Regulatorios diseñados para fortalecer las operaciones de seguridad de los medicamentos y asegurar la conformidad global.

Lo que ofrecemos

Nuestras áreas de servicio central

Ofrecemos una amplia experiencia en cuatro pilares de servicios especializados, cada uno respaldado por varias décadas de experiencia en regulación y operación.

GxP

Auditorías estratégicas, basadas en riesgos e independientes entre las disciplinas PV, GCP, GLP, GMP, PBI y CSV — asegurando el cumplimiento y la preparación de la inspección.

  • Farmacovigilancia
  • GCP -/s
  • Otros GxP
Más información

Consulta de farmacovigilancia

Asesoramiento en farmacovigilancia de extremo a extremo — desde la instalación de sistemas fotovoltaicos hasta los servicios PvOI y la gestión de calidad hasta los servicios de inteligencia regulatoria.

  • Servicios locales de PvOI
  • Sistema de Gestión de Calidad PV (PV QMS)
  • Planificación de auditoría y preparación de inspección
  • Inteligencia regular
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Formación y perfeccionamiento

Programas de aprendizaje estructurado y desarrollo profesional diseñados para crear competencia regulatoria, preparación para el empleo y preparación de inspecciones en los mercados globales.

  • Matrimonio de formación y desarrollo de contenidos
  • Campo de Arranque de Farmacovigilancia (PV)
  • Capacitación Regulatoria y Cumplimiento
  • Soluciones de aprendizaje personalizadas
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Escritura médica

Servicios de escritura médica científicamente robustos y compatibles con la normativa que apoyan la farmacovigilancia, el desarrollo clínico y la gestión de los ciclos de vida de los productos en los mercados globales.

  • Planes de Gestión de Riesgos (RMP/REMS)
  • Informes de seguridad agregados
  • Documentación Clínica y de Seguridad
Más información

¿Listo para fortalecer los procesos fotovoltaicos de la organización?

Asociado con PVCON para auditoría experta de GxP, consultoría en farmacovigilancia, servicios de PVoI y asistencia en cumplimiento regular.

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