Servicios de consulta PV

Farmacovigilancia Consultando

PVCON apoya a empresas de productos químicos, biotecnológicos y de dispositivos médicos en la construcción y mantenimiento de sistemas de farmacovigilancia compatibles con las inspecciones.

Resumen

Consulta de farmacovigilancia

Nuestros servicios de consultoría impulsan la alineación regulatoria, la eficiencia operativa y la preparación de inspecciones globales.

Servicios de consulta

Nuestras capacidades de consulta PV

01

Servicios locales de PvOI

Proporcionamos servicios locales PvOI para asegurar el cumplimiento de CDSCO y PV en exceso.
  • Punto de contacto de los reguladores en materia de seguridad de los medicamentos
  • Revisión y mantenimiento de PSMF
  • Cumplimiento y presentación de informes PV en exceso
  • Coordinación regular (CDSCO/PvPI)
  • Soporte de preparación para la inspección
Más información
02

Sistema de Gestión de Calidad PV (PV QMS)

Apoyamos a las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas en el establecimiento o la escalada de sistemas robustos fotovoltaicos.
  • Organograma y descripciones de trabajo
  • Desarrollo de instrucciones de trabajo e instrucciones de trabajo
  • Políticas de calidad y marcos de gobernanza
  • Sistemas de gestión de desviación y CAPA
  • Acuerdos de SDEA / Farmacovigilancia (PVA)
Más información
03

Planificación de auditoría y preparación de inspección

Permitimos la preparación continua de las inspecciones a través de un exceso basado en el riesgo.
  • Planificación y ejecución de auditoría PV
  • Inspecciones simuladas
  • Estrategia y seguimiento de CAPA
  • Revisión de documentación de inspección
  • Formación de auditor interno
Más información
04

Inteligencia regular

Ayudamos a las organizaciones a adelantarse a la evolución de las regulaciones globales de las fotovoltaicas.
  • Seguimiento regular y actualizaciones
  • Estrategia de evaluación de impacto y aplicación
  • Alineación de informes de seguridad
  • Evaluación de rendimiento y asesoramiento de cumplimiento
Más información

Por qué PVCON

¿Por qué elegir PVCON para la consulta fotográfica?

01

Asociación Incrustada

Trabajamos como una extensión de tu equipo, permitiendo la transferencia de conocimientos y capacidades sostenibles.

02

Experto regulatorio

Nuestros consultores tienen experiencia práctica con reguladores clave como la FDA, EMA, MHRA y otras autoridades globales.

03

Registro de pista probado

Hemos guiado con éxito a numerosas organizaciones a través de inspecciones regulatorias, implementaciones de sistemas y transformaciones de cumplimiento.

¿Necesita soporte para consultoría PV experta?

Deje que los consultores de farmacovigilancia experimentados de PVCON fortalezcan su marco de cumplimiento y optimicen sus operaciones de seguridad.

Ponte en contacto