Servicios de consulta PV
Farmacovigilancia Consultando
PVCON apoya a empresas de productos químicos, biotecnológicos y de dispositivos médicos en la construcción y mantenimiento de sistemas de farmacovigilancia compatibles con las inspecciones.
Servicios de consulta
Nuestras capacidades de consulta PV
Servicios locales de PvOI
- Punto de contacto de los reguladores de seguridad de los medicamentos
- Revisión y mantenimiento de PSMF
- Cumplimiento y presentación de informes PV en exceso
- Coordinación regular (CDSCO/PvPI)
- Soporte de preparación para la inspección
Sistema de Gestión de Calidad PV (PV QMS)
- Organograma y descripciones de trabajo
- SOPs e instrucciones de trabajo
- Políticas de calidad y marcos de gobernanza
- Gestión de desviación y CAPA
- Acuerdos de SDEA / Farmacovigilancia (PVA)
Inteligencia regular
- Seguimiento de inteligencia regulatoria y actualizaciones
- Evaluación de impacto y estrategia
- Alineación de informes de seguridad
- Evaluación comparativa de cumplimiento/KPAs y asesoramiento
Por qué PVCON
¿Por qué elegir PVCON para la consulta fotográfica?
Asociación Incrustada
Trabajamos como una extensión de tu equipo, permitiendo la transferencia de conocimientos y capacidades sostenibles.
Experto regulatorio
Nuestros consultores tienen experiencia práctica con reguladores clave como la FDA, EMA, MHRA y otras autoridades globales.
Registro de pista probado
Hemos guiado con éxito a numerosas organizaciones a través de inspecciones regulatorias, implementaciones de sistemas y transformaciones de cumplimiento.
¿Necesita soporte para consultoría PV experta?
Deje que los consultores de farmacovigilancia experimentados de PVCON fortalezcan su marco de cumplimiento y optimicen sus operaciones de seguridad.
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