Servicios locales PvOI

PVCON proporciona un Oficial de Farmacovigilancia cualificado de la India (PvOI) servicios para asegurar que su organización cumpla con todos los requisitos regulatorios CDSCO y PvPI (Programa de Pharmacovigilancia de la India). Nuestros profesionales de PvOI sirven como punto de contacto designado para los reguladores indios en todas las cuestiones de seguridad de los medicamentos, proporcionando una coordinación perfecta entre sus operaciones globales de fotovoltaje y sus necesidades de cumplimiento local.

Nuestros servicios locales PvOI abarcan la revisión y el mantenimiento de PSMF para el mercado indio, monitoreo de cumplimiento de PV, información sobre seguridad en exceso y coordinación regulatoria con las autoridades de CDSCO y PvPI. Nos aseguramos de que todos los Informes de Seguridad de Casos Individuales, informes agregados y actividades de manejo de señales se ajusten a los plazos y requisitos de regulación indios.

PVCON también apoya a las organizaciones con preparación para inspecciones específicas a las expectativas de CDSCO, asegurando que su documentación, procesos y personal estén preparados para el escrutinio regulatorio. Nuestros profesionales experimentados de PvOI se integran con su marco global de PV manteniendo el pleno cumplimiento de las regulaciones locales de farmacovigilancia india.