Qui nous sommes-nous
À propos du PVCON
PVCON est un leader mondial dans le domaine de l’audit indépendant GxP, du conseil en pharmacovigilance, de la formation professionnelle et des services de qualité. Il soutient les organisations pharmaceutiques, biotechnologiques, CRO, et de dispositifs médicaux dans plus de 100 pays en tant que partenaire unique de confiance.
Leadership
Don de la Lune
Fondateur et chef de la direction
Avec plus de 50 ans de pharma, j'ai fondé le PVCON pour répondre aux attentes réglementaires avec la pharmacovigilance du monde réel. J’ai occupé des fonctions de chef de file à Sanofi Aventis, Mme Reddy’s, et j’ai été directrice régionale de QA (APAC) chez Johnson & Johnson.
Le PVCON est reconnu pour l’audit PV, l’assurance qualité et la formation. Je suis chef du chapitre de l’Asie du Sud pour l’ISoP et conseiller du DCGI et du CDSCO de l’Inde, en mettant l'accent sur l'excellence réglementaire et la sécurité des patients.
- Prix Pharma Ratan 2016 - Réalisation à vie en matière de sécurité des médicaments et PV
- Auditeur certifié – Formé aux États-Unis, en Allemagne, en France et à Singapour
- Professeur auxiliaire, Université Jamia Hamdard
- Prospect, Chapitre Asie du Sud — Société internationale de pharmacovigilance (ISoP)
- Co-auteur, le protocole du programme national de pharmacovigilance de l'Inde
- Membre du Comité consultatif central — DIA Inde
NOTRE STORIE
Un partenaire de conformité stratégique
Rencontrez les personnes et le réseau mondial derrière le PVCON — entraînant l'excellence de la pharmacovigilance dans plus de 100 pays sur 6 continents
Le PVCON a été fondé par un expert mondialement respecté en pharmacovigilance de plus de 50 ans Moin Don, le Fondateur et PDG dont le leadership et l'expertise de l'industrie ont fait de l'organisation un partenaire stratégique fiable, reconnu comme conseiller auprès du contrôleur de drogues général (PvPI) de l'Inde et conférencier dans des forums importants de l'industrie tels que DIA, RQA, UMC.
Le PVCON est plus qu’un simple prestataire de services; nous sommes un partenaire stratégique. Ne pas simplement soutenir les activités de pharmacovigilance ; nous architectons des systèmes photovoltaïques qui garantissent la sécurité des patients, l'excellence opérationnelle, l'assurance qualité et la durabilité de la conformité à long terme, avec des cadres de vérification rigoureux, des programmes de formation complets et des stratégies proactives conformes aux lignes directrices actuelles de l'ICH, des GPV et des GxP mondiaux.
Nos forces
Pourquoi choisir le PVCON?
Nous mettons à profit notre expertise en pharmacovigilance, notre intelligence réglementaire, nos compétences en vérification et notre expérience pratique en matière de mise en œuvre pour offrir des solutions prêtes à la réglementation.
MEILLEURS AUDITEURS ET CONSULTANTS DE CLASS
Plus de 300 ans d'expérience auprès de grandes entreprises pharmaceutiques, de CROs et de fournisseurs de services PV. Des auditeurs ayant une expérience de réglementation à travers des régulateurs mondiaux tels que MHRA, EMA, US FDA, DCGI, BoMRA, etc. et avec des capacités multilingues, nos consultants indépendants sont positionnés dans le monde entier, pour faciliter efficacement les audits.
ÉCOSYSTÈME DE PARTENAIRES STRATÉGIQUES INTEGRATÉES
Solutions complètes de pharmacovigilance couvrant les opérations, les audits, la gouvernance, la préparation à l'inspection et la formation : notre approche intégrée assure que chaque composant de votre système photovoltaïque fonctionne en harmonie. Agissant en tant qu'extension de votre équipe, nos consultants privilégient le transfert de connaissances afin de vous aider à bâtir des capacités internes robustes et durables.
APPROCHE DE L'INSPECTION PRÊT D'APPROCHE RISQUE
Stratégies de conformité élaborées pour la résilience de la vérification et la confiance des organismes de réglementation. Nous concevons des cadres axés sur les risques qui donnent la priorité aux zones de conformité critiques, préparons des équipes par le biais de simulations d’inspections, et établissons des processus de l’APAP qui démontrent un engagement réglementaire soutenu.
INTELLIGENCE DE REGULATOIRE REGULATOIRE
Suivi proactif de l'évolution de la réglementation mondiale en matière de PV afin de vous préparer à l'avenir. Nous suivons les changements sur l'EMA, la FDA américaine, le MHRA, le PMDA, TGA et les marchés émergents — traduisant des changements réglementaires complexes en stratégies de conformité applicables avant qu'ils n'influent sur vos opérations.
Prêt à renforcer les processus PV de l'organisation ?
Partenaire du PVCON pour l’audit GxP, le conseil en pharmacovigilance, les services PVoI et le support de la conformité réglementaire.
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