Services de consultation PV
Pharmacovigilance Consultation
Le PVCON soutient les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales dans la construction et le maintien de systèmes de pharmacovigilance conformes et prêts à l’inspection.
Services de consultation
Nos capacités de conseil PV
Services PvOI locaux
- Point de contact pour les régulateurs sur la sécurité des médicaments
- Revue et maintenance PSMF
- Conformité des PV et surveillance des rapports
- Coordination réglementaire (CDSCO/PvPI)
- Prise en charge de l'inspection
Système de gestion de la qualité (PV QMS)
- Organogramme et descriptions de tâches
- SOP et instructions de travail
- Politiques de qualité et cadres de gouvernance
- Gestion de la CAPA et des écarts
- SDEA / Accords de pharmacovigilance (PVA)
Intelligence régulatrice
- Veille réglementaire et mises à jour
- Évaluation des impacts et stratégie
- Alignement des rapports de sécurité
- Benchmarking de conformité/KPAs et avis
Pourquoi le PVCON
Pourquoi choisir le PVCON pour le conseil PV ?
Partenariat intégré
Nous travaillons comme une extension de votre équipe, permettant le transfert de connaissances et des capacités durables.
Expertise en réglementation
Nos consultants ont une expérience pratique avec des régulateurs clés comme la FDA, EMA, MHRA, et d'autres autorités mondiales.
Historique de piste éprouvée
Nous avons guidé avec succès de nombreux organismes par le biais d'inspections réglementaires, d'implémentations de systèmes et de transformations de conformité.
Besoin du soutien de Expert PV Consulting ?
Laissez les consultants expérimentés de PVCON, en pharmacovigilance, renforcer votre cadre de conformité et optimiser vos opérations de sécurité.
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