Services de consultation PV

Pharmacovigilance Consultation

Le PVCON soutient les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales dans la construction et le maintien de systèmes de pharmacovigilance conformes et prêts à l’inspection.

Aperçu

Consultation en pharmacovigilance

Nos services de consultation favorisent l’alignement réglementaire, l’efficacité opérationnelle et la préparation à l’inspection à l’échelle mondiale.

Services de consultation

Nos capacités de conseil PV

01

Services PvOI locaux

Nous fournissons des services PvOI locaux pour assurer la conformité de CDSCO et la surveillance PV.
  • Point de contact pour les régulateurs sur les questions de sécurité des médicaments
  • Revue et maintenance PSMF
  • Conformité des PV et surveillance des rapports
  • Coordination réglementaire (CDSCO/PvPI)
  • Prise en charge de l'inspection
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02

Système de gestion de la qualité (PV QMS)

Nous aidons les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques à mettre en place ou à agrandir des systèmes PV robustes.
  • Organogramme et descriptions de tâches
  • Développement des SOP et des instructions de travail
  • Politiques de qualité et cadres de gouvernance
  • Systèmes de gestion de la CAPA et des écarts
  • SDEA / Accords de pharmacovigilance (PVA)
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03

Planification de l’audit et préparation à l’inspection

Nous permettons une préparation continue à l'inspection par le biais d'une surveillance basée sur les risques.
  • Planification et exécution d'audit PV
  • Inspections fictives et simulations
  • Stratégie CAPA et suivi
  • Vérification de la documentation d'inspection
  • Formation de l'auditeur interne
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04

Intelligence régulatrice

Nous aidons les organisations à rester en avance sur l'évolution de la réglementation mondiale en matière de PV.
  • Surveillance réglementaire et mises à jour
  • Évaluation des impacts et stratégie de mise en œuvre
  • Alignement des rapports de sécurité
  • benchmarking et avis de conformité
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Pourquoi le PVCON

Pourquoi choisir le PVCON pour le conseil PV ?

01

Partenariat intégré

Nous travaillons comme une extension de votre équipe, permettant le transfert de connaissances et des capacités durables.

02

Expertise en réglementation

Nos consultants ont une expérience pratique avec des régulateurs clés comme la FDA, EMA, MHRA, et d'autres autorités mondiales.

03

Historique de piste éprouvée

Nous avons guidé avec succès de nombreux organismes par le biais d'inspections réglementaires, d'implémentations de systèmes et de transformations de conformité.

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Laissez les consultants expérimentés de PVCON, en pharmacovigilance, renforcer votre cadre de conformité et optimiser vos opérations de sécurité.

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