Nos services

Services

Comprehensive GxP Auditing, Pharmacovigilance Consulting, Formation, Qualité et Réglementation Services conçus pour renforcer les opérations de sécurité des médicaments et assurer la conformité mondiale.

Ce que nous offrons

Nos zones de service principales

Nous fournissons une expertise étendue dans quatre piliers de services spécialisés – chacun étayé par plusieurs décennies d’expérience en matière de réglementation et d’exploitation.

Audits GxP

Audits stratégiques, axés sur les risques et indépendants dans toutes les disciplines de PV, GCP, GLP, GMP, PIB et CSV, assurant la conformité et la préparation aux inspections.

  • Audits de pharmacovigilance
  • Audits GCP
  • Autres Audits GxP
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Consultation en pharmacovigilance

Consultation en pharmacovigilance de bout en bout — de la mise en place du système PV aux services PvOI et à la gestion de la qualité aux services de renseignements réglementaires.

  • Services PvOI locaux
  • Système de gestion de la qualité (PV QMS)
  • Planification de l’audit et préparation à l’inspection
  • Intelligence régulatrice
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Formation et perfectionnement

Des programmes d’apprentissage structurés et de perfectionnement professionnel conçus pour renforcer les compétences en réglementation, la préparation à l’emploi et la préparation à l’inspection sur les marchés mondiaux.

  • Matrice de formation et développement de contenu
  • Programmes de camp de bottes de pharmacovigilance (PV)
  • Formation en matière de réglementation et de conformité
  • Solutions d'apprentissage personnalisées
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Écriture Médicale

Des services de rédaction médicale scientifiquement robustes et conformes à la réglementation soutiennent la pharmacovigilance, le développement clinique et la gestion du cycle de vie des produits sur les marchés mondiaux.

  • Plans de gestion des risques (RMP/REMS)
  • Rapports de sécurité agrégés
  • Documentation sur la Clinique et la Sécurité
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Prêt à renforcer les processus PV de l'organisation ?

Partenaire du PVCON pour l’audit GxP, le conseil en pharmacovigilance, les services PVoI et le support de la conformité réglementaire.

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