Autres audits GxP

PVCON extends its audit expertise beyond pharmacovigilance and clinical practice to deliver specialized GxP audits across CSV, GLP, GMP, and GDP disciplines. Our auditors evaluate compliance with EU Annex 11, 21 CFR Part 11, OECD GLP principles, and global GDP guidelines, providing organizations with a complete compliance assessment across all regulated operations.

Notre portefeuille d'audit comprend des audits de validation des systèmes informatiques pour les systèmes électroniques et l'intégrité des données, des audits de bonnes pratiques de laboratoire pour les sites d'études non cliniques, Audits de bonnes pratiques de fabrication pour les installations de production et de bonnes pratiques de distribution assurant l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement. Nous faisons également preuve de diligence raisonnable et pour des vérifications de cause au besoin.

De plus, PVCON effectue des vérifications des installations d'archivage, des évaluations de qualification des fournisseurs et des fournisseurs, et des examens de l'état de préparation des soumissions réglementaires. Que votre organisation exige une vérification ciblée de la conformité ou un programme de vérification pluridisciplinaire complet, notre équipe expérimentée livre des conclusions et des recommandations pratiques en matière de réparation.