Qualité PV Système de Gestion

Le PVCON aide les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à s'installer, à améliorer, ou redimensionner leurs Systèmes de gestion de la qualité de la pharmacovigilance (PV QMS) en alignement avec Module GVP UE I, Orientation FDA et principes de qualité ICH Q10. Nous aidons les organismes à élaborer des cadres de qualité pour les PV structurés et prêts à l’inspection, qui garantissent une conformité et une gouvernance opérationnelles cohérentes.

Nos services de QMS PV comprennent le développement de structures organisationnelles et de descriptions d'emploi spécifiques à des rôles, la création de SOP complets et des instructions de travail, la mise en place de politiques de qualité et de cadres de gouvernance, et la mise en œuvre de la LPAC et des systèmes de gestion des écarts conçus pour les opérations de pharmacovigilance.

Le PVCON prépare également des accords d'échange de données de sécurité (SDEA) et des accords de pharmacovigilance (PVA) afin d'assurer un échange de données de sécurité conforme avec les partenaires, les licenciés et les distributeurs. Que vous soyez une startup qui construit votre premier système photovoltaïque ou une opération de redimensionnement de l'entreprise bien établie, Nous fournissons des solutions QMS sur mesure qui croissent avec votre organisation.